Стоячы на гістарычным скрыжаванні мэтаў «двухсотгоддзя», кітайская прамысловасць медыцынскіх вырабаў і рэгулятарныя прадпрыемствы сутыкнуліся з новай сітуацыяй.Ван Чжэсюн, дырэктар дэпартамента па наглядзе за медыцынскімі прыборамі Дзяржаўнага ўпраўлення па леках, заявіў, што ў 2021 годзе для таго, каб забяспечыць добры старт і добры пачатак «14-й пяцігодкі», аддзел па наглядзе за медыцынскімі прыборамі ўкараніць нядаўна перагледжаныя «Палажэнні аб наглядзе і кіраванні медыцынскімі вырабамі» і працягваюць умацоўваць канструкцыю законаў і правілаў, прыняць «чатыры найбольш строгія» патрабаванні ў якасці фундаментальнай арыентацыі, прыкладаць усе намаганні для кантролю за якасцю медыцынскіх вырабаў для прафілактыкі эпідэмій і кантроль, узмацніць кіраванне рызыкамі і кантроль з прадуктамі высокай рызыкі ў цэнтры ўвагі, прыкласці ўсе намаганні для нагляду за медыцынскімі прыборамі і падтрымання бяспекі медыцынскіх прыбораў. Сітуацыя стабільная, і спрыяе якаснаму развіццю прамысловасці медыцынскіх прылад.
У 2021 годзе Дзяржаўнае ўпраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і медыкаментамі ўзмоцніць расследаванне і разгляд спраў, а таксама жорстка прывядзе да супрацьпраўнай дзейнасці, такой як неліцэнзійная вытворчасць і вытворчасць неліцэнзійнай прадукцыі, неадпаведнасць абавязковым стандартам або тэхнічным патрабаванням да прадукцыі.У той жа час усталяваць гладкі механізм расследавання і апрацоўкі.
Прадпрыемства - першая асоба, якая адказвае за якасць прадукцыі.Правінцыйныя органы рэгулявання наркотыкаў павінны кантраляваць і накіроўваць вытворцаў медыцынскіх вырабаў у галіне прафілактыкі і барацьбы з эпідэміямі для поўнага выканання сваіх асноўных карпаратыўных абавязкаў, арганізацыі вытворчасці ў строгай адпаведнасці з законамі, стандартамі і тэхнічнымі характарыстыкамі, умацавання канструкцыі кіравання якасцю прадпрыемства. сістэмы, узмацніць унутранае кіраванне прадпрыемствам і навучанне супрацоўнікаў Кантроль вытворчага працэсу і інспекцыя завода.
Ван Чжэсюн адзначыў, што для павышэння эфектыўнасці нагляду за медыцынскімі вырабамі неабходна садзейнічаць сацыяльнаму сумеснаму кіраванню і ўмацоўваць каардынацыю паміж усімі бакамі, а таксама ўмацоўваць сувязь паміж вышэйшым і ніжнім узроўнямі, спрыяць цеснаму кантакту паміж рэгулюючымі органамі. на ўсіх узроўнях, а таксама ўзмацніць кантроль за якасцю вытворчасці, эксплуатацыі і выкарыстання медыцынскіх вырабаў на працягу ўсяго жыццёвага цыкла.Ўсебакова ўмацоўваць сістэму нагляду і нарошчванне нагляднага патэнцыялу.
Час публікацыі: 18 сакавіка 2021 г